Rio Biofarma
Cargo:
Analista controle da qualidade junior – microbiologia – Hortolândia
Requisitos:
- Graduação completa em química, engenharia química, farmácia, biologia, bioquímica, biomedicina ou áreas afins;
- Inglês intermediário será um diferencial;
- Pacote Office - (email, Word, Excel, Power Point);
- Conhecimento do sistema SAP;
- Experiência em Preparo de Meio de Cultura/ Coleta e análise de água/ Monitoramento Ambiental;
- Experiência: Análises de Esterilidade e Endotoxinas, Contagem Microbiana, CAPAS, DESVIO, Análise de Risco;
- Diferencial Experiência em FDA e Produtos Estereis;
- Vivência na área Controle Qualidade;
- Conhecimento em análises microbiológicas.
- Executar procedimentos analíticos microbiológicos em produtos semiacabados e acabados, matérias-primas, materiais de embalagem, monitoramento ambiental, validação de limpeza e água de acordo com os métodos analíticos estabelecidos e aprovados e ou compêndios nacionais ou internacionais;
- Desenvolver e validar métodos analíticos para o controle de qualidade microbiológico, bem como elaborar relatórios e protocolos de Validação;
- Garantir o cumprimento das normas de boas práticas de laboratório;
- Elaborar, revisar, consensar procedimentos e realizar treinamentos pertinentes ao setor;
- Realizar registros garantindo o cumprimento das diretrizes de integridade de dados e rastreabilidade;
- Realizar abertura de desvios da qualidade;
- Realizar programação diária de análise;
- Conduzir e dar suporte a demais analistas em investigações laboratoriais (desvios de qualidade, CAPA, OOS e OOT);
- Dar suporte analítico aos pares e analistas júnior, técnicos e auxiliares da área e áreas de interface;
- Atuar no planejamento de compra de substâncias de referência e reagentes;
- Acompanhar o andamento do plano de qualificação e calibração dos equipamentos da área;
- Atuar em projetos de melhoria continuada;
- Realizar amostragem de matérias-primas;
- Garantir a adequação da área frente aos processos de 5S;
- Elaborar e participar dos comitês de controle de mudanças e acompanhamento das aprovações;
- Acompanhar e participar de projetos;
- Elaborar listas técnicas;
- Conferir control chart;
- Participar de transferências de metodologias inter laboratoriais;
- Participar ativamente de projetos de melhoria, A3 e Kaisen.
Salário:
a combinar
Benefícios:
a combinar
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CANDIDATE-SE
