Especialista De Assuntos Regulatórios – Divisão Internacional – Campinas

Cargo:

Especialista de Assuntos Regulatórios – Divisão Internacional – Campinas

Job description

Estamos buscando um(a) Especialista de Assuntos Regulatórios - Divisão Internacional, para atuar em Campinas/SP no modelo híbrido, com home office uma vez na semana.

Main responsibilities

• Realizar suporte técnico durante a negociação contratual com clientes;
• Executar e gerenciar avaliação da viabilidade técnica para o registro dos produtos junto aos clientes;
• Executar os processos de: licenciamento inn & out, assuntos regulatórios internacionais, dossiê de registro, pós registro, renovação e ciclo de vida do produto e resposta às exigências;
• Monitorar e definir cronogramas para variações de licença e todas as aprovações de renovação necessárias;
• Acionar, gerenciar e garantir o engajamento e colaboração das áreas de interface para que os licenciamentos e avaliações regulatórias e lançamentos dos produtos sejam realizados nos prazos alinhados com as necessidades do negócio;
• Desenvolver planos de inteligência regulatória mantendo as equipes atualizadas com as mudanças na legislação e diretrizes regulatórias, avaliando seu impacto para o negócio, bem como novas tendências regulatórias;
• Elaborar e manter atualizados relatórios de assuntos regulatórios internacionais e KPI's;
• Garantir a manutenção das autorizações e certificações de marketing da empresa, alinhadas às necessidades do negócio, de acordo com as regulamentações locais e procedimentos internos da empresa e buscando constantemente a melhoria dos processos;
• Zelar pelas metas e planejamento estratégico da área.

Requirements and skills

• Superior completo em farmácia ou áreas correlacionadas;
• Inglês e espanhol avançados;
• Experiência anterior na área de assuntos regulatórios, P&D e/ou P&D analítico e/ou Documentação Técnica e na indústria farmacêutica;
• Domínio do pacote office e ferramentas analíticas;
• Vasto conhecimento em produtos farmacêuticos e legislações farmacêuticas paraviabilidades regulatórias (internacional).

Additional information

• Vale refeição;
• Vale alimentação;
• Assistência médica;
• Assistência odontológica;
• Seguro de vida;
• PLR;
• Auxílio medicamentos.

#J-18808-Ljbffr

a combinar

a combinar