Synvia
Cargo:
Coordenador de Pesquisa Clínica – Campinas
Requisitos:
Somos uma empresa com cultura jovem, inovadora e apaixonada pela missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Presente nas cidades de Campinas, Paulínia e São Paulo, atuamos apoiando à indústria farmacêutica no desenvolvimento e registro de novos medicamentos e oferecendo serviços de diagnósticos para laboratórios em todo o Brasil.
NOSSO JEITO DE TRABALHAR
Com 20 anos de experiência nas áreas de saúde e tecnologia e mais de 800 colaboradores, nossa cultura é orientada por valores fundamentais: a integridade; o protagonismo; e a inovação e excelência.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho através dos nossos times e dos nossos serviços, por isso, incentivamos o desenvolvimento profissional dos nossos colaboradores e contamos com Programas de Estágio, Aprendiz e o Aceleração de Carreiras.
Se identificou com a Synvia?
Vamos juntos melhorar a vida de cada vez mais pessoas?
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O que buscamos:
- Ensino Superior Completo na área da saúde ou áreas correlatas
- Sólido conhecimento na área de pesquisa clínica
- Conhecimento nos sistemas: Medidata (rave) e Veeva vault
- Experiência com Gestão de Pessoas e Gestão de processos
- Inglês avançado/fluente- comunicação oral e escrita
- Pacote Office e destreza com plataformas on-line
Habilidades comportamentais:
- Flexibilidade e Comprometimento
- Produtividade; Qualidade e Proatividade
- Trabalho em Equipe
- Visão Estratégica (Planejamento e Organização)
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Contamos com você para:
- Coordenar estudos clínicos, identificando potenciais melhorias e propondo planos de ação visando o cumprimento integral dos protocolos;
- Supervisionar o cumprimento das boas práticas clínicas, resoluções pertinentes e guia de inspeção 35;
- Preparar e revisar templates;
- Supervisionar o cumprimento dos treinamentos obrigatórios para os membros delegados nos estudos clínicos;
- Supervisionar e elaborar relatórios de segurança enviados pelo patrocinador sobre os eventos adversos de interesse nas diversas moléculas e divulgar a toda equipe de investigadores;
- Comunicar-se com os representantes dos patrocinadores;
- Realizar auditorias periódicas nas documentações e prontuários;
- Organizar documentos de projetos;
- Supervisionar e inserir dados na plataforma CRF e plataforma Brasil;
- Supervisionar a conferência de prontuários para as visitas e monitorias;
- Acompanhar visitas de monitoria, qualificação, de iniciação e fechamento dos estudos clínicos;
- Supervisionar e realizar as atividades específicas de cada visita nos respectivos estudos clínicos e sinalizar pendências aos membros da equipe para execução/correção;
- Realizar atividades delegadas no protocolo do estudo;
- Auxiliar na captação de pacientes e contato telefônico quando necessário e direcionado pelo coordenador ou supervisor de pesquisa;
- Orientar pacientes e/ou acompanhantes quanto aos procedimentos/exames/ rotinas do protocolo de pesquisa, se necessário;
- Realizar todas as atividades necessárias para um correto processo de Faturamento;
- Alimentar sistema Polo Trial;
- Ter disponibilidade para viagens para realização de treinamentos externos;
- Responder pelo seu núcleo de pesquisa sob sua responsabilidade;
- Realizar coleta de amostras biológicas, processamento e embarque, conforme protocolos de pesquisa;
- Realizar eletrocardiograma, conforme protocolos de pesquisa.
- Supervisionar equipe de coordenação em pesquisa clínica;
- Responder feasibilities conforme envio pelo patrocinador;
- Fazer bom uso de equipamentos e recursos disponíveis para a pesquisa clínica;
- Orientar participantes quanto ao uso de devices disponibilizados pelo patrocinador;
- Fazer controle e contabilidade dos devices e kits encaminhados pelo patrocinador;
- Elaborar documentos padrões a serem utilizados no processo regulatório dos estudos clínicos;
- Avaliar material de marketing produzido internamente para divulgação do estudo clínico e solicitar autorização para divulgação ao Comitê de Ética, e, patrocinador, quando aplicável;
- Capacitar equipe de coordenação para o trabalho em pesquisa clínica;
- Capacitar equipe de investigadores para o trabalho em pesquisa clínica.
Salário:
a combinar
Benefícios:
a combinar
