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Cargo:
Analista de desenvolvimento analítico iii – lc/ms-ms – Campinas
Requisitos:
Descrição:
O que buscamos:
- Ensino superior completo em Química, Farmácia e/ou áreas correlatas;
- Habilidade em técnicas analíticas, mas não se limitando em : Cromatografia líquida; Espectrometria de Massas.
- Experiência prévia com desenvolvimento de metodologias analíticas;
- Experiência prévia com otimização de metodologias analíticas.
- Inglês para leitura.
- Idiomas
Contamos com você para:
- Cumprir as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento à NIT-DICLA-069, à Resolução CONTRAN 923 ou quaisquer outras regulamentações em vigor;
- Assegurar o controle diário de temperatura e umidade das salas, da geladeira e freezer, de modo que os resultados sejam confiáveis e precisos, mantendo desta forma os equipamentos aptos para realização dos ensaios e inspeção da Agência Reguladora;
- Realizar os ensaios referentes à verificação de performance de vidrarias e micropipetas, calcular e avaliar os dados obtidos a fim de garantir a calibração das mesmas;
- Assegurar a organização do laboratório, através da constante rotina de segregação, identificação e descarte de resíduos de materiais;
- Realizar a organização e controle de estoque de reagentes de modo que estejam sempre disponíveis para realização dos estudos e validos nos locais de armazenamento;
- Auxiliar os analistas, quando solicitado pelo superior hierárquico, no preparo de meios de dissolução e soluções diversas de acordo com os protocolos de estudos;
- Auxiliar demais colaboradores na conducao de testes gerais (físico-químicos) para estudos de Equivalencia Farmaceutica e PSA, com o adequado preenchimento de formulários e impressão de dados brutos relacionados aos ensaios realizados;
- Recebimento de amostras, padrões e materiais pertinentes as atividades do laboratório;
- Extração, transferência e Aliquotagem de amostras, preparo, conferência e armazenamento de soluções, preparo de fase móvel, diluições analíticas, aferição da balança, leitura do Milli-Q, teste de performance de pipetas;
- Lavagem de vidraria e organização do laboratório;
- Auxílio/ condução na validação de métodos (bio)analíticos;
- Analisar condições pré-analíticas das amostras biológicas;
- Realizar manutenção diária e preventiva dos equipamentos e instrumentos laboratoriais para zelar pela conservação e manter as boas condições, registrando em formulários;
- Realizar a operação dos equipamentos e instrumentos laboratoriais;
- Executar exames laboratoriais de acordo com os procedimentos operacionais padrão;
- Executar controles internos, calibrações e controles externos, além de seguir todos os critérios de qualidade;
- Digitar/ criar resultados;
- Conferir o material recebido do almoxarifado;
- Responsável pela rotulagem de reagentes, solventes e soluções e verificação da validade;
- Responsável pelo preenchimento e registro de dados brutos e logbooks;
- Demais atividades podem ser atribuídas para a função, em virtude de solicitações e necessidades de seu superior hierárquico;
- Executar outras tarefas de mesma natureza e nível de complexidade, associadas ao ambiente organizacional;
- Pré-avaliação dos resultados dos ensaios realizados de acordo com as normas e legislações vigentes;
- Realizar teste de eficiência e regeneração de colunas cromatográficas de modo que estejam sempre em condições ideais para as análises cromatográficas;
- Conduzir ensaios de testes gerais (físicos, químicos e biológicos);
- Elaborar e/ou revisar protocolos de validação e POPs;
- Responsável pela criação, injeção e processamento das sequências analíticas;
- Suporte ao desenvolvimento analítico, quando solicitado pela gestão do laboratório;
- Plano de estudo (validação e/ou análise);
- Análise crítica da validação;
- Acompanhamento dos resultados (validação e/ou análise);
- Acompanhar critérios aprovação (validação e/ou análise) por exemplo, mas não se restringindo: curva de calibrações (branco, zero, r², 75%, EPR, CV, check (controle), avaliação de 10% das análises com relação ao Cmax, CQs (CQB, CQM e CQA), entre outros parâmetros necessários;
- Acompanhamento diário das análises (validação e/ou análise);
- Resolver problema instrumental;
- Acompanhar a resolução de problemas que ocorram no equipamento durante o processo de desenvolvimento/validação ou durante condução de análises por LC/MS-MS de amostras;
- Desenvolver métodos e formulações no campo da Química, com aperfeiçoamento de técnicas instrumentais;
- Realizar atividades no laboratório relativas à pesquisa, desenvolvimento e análises de substâncias diversas, determinando a composição e as propriedades das substâncias e compostos;
- Atuar de acordo com as exigências regulatórias, executando tarefas em atendimento às normas e legislações dos órgãos regulatórios competentes;
- Responsável por executar atividades operacionais e analíticas do setor;
- Elaborar e revisar documentos técnicos e procedimentos operacionais;
- Elaborar e realizar treinamentos ao time técnico relativos aos procedimentos e normativas aplicáveis aos serviços realizados;
- Realizar e elaborar treinamentos para o aperfeiçoamento do time técnico quanto as técnicas analíticas instrumentais;
- Elaborar e acompanhar respostas às exigências técnicas internas;
- Preencher dados brutos gerados na rotina do setor;
- Responsável pelo bom uso e funcionamento, pela limpeza e pelos registros de informações de todos os equipamentos situados no laboratório.
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Salário:
a combinar
Benefícios:
a combinar
Tem interesse nessa vaga?
CANDIDATE-SE