Vaga Analista Assuntos Regulatórios Pleno Em Hortolândia

Cargo:

Analista assuntos regulatórios pleno – Hortolândia

Estamos buscando um (a) Analista Assuntos Regulatórios Pleno, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.&nbsp.

Responsabilidade e atribuições:

• Elaborar dossiês de pós-registros, avaliando as informações técnicas e científicas recebidas das áreas de interface da empresa, a fim de cumprir os requisitos legais.
• Realizar duplo check das documentações técnicas de forma a minimizar a ocorrência de exigências técnicas formuladas pelos órgãos sanitários.
• Acompanhar as publicações referentes as empresas do Grupo NC Farma através da leitura do Diário Oficial e site eletrônico da Anvisa, a fim de informar as diversas áreas da empresa, e realizar as diversas atualizações necessárias (planilhas, SAP). Acompanhar a legislação vigente e seus impactos na área regulatória da empresa.
• Avaliar os controles de mudanças, definindo as ações regulatórias cabíveis de forma a regularizar os processos/produtos registrados.
• Avaliar o conteúdo dos materiais promocionais de acordo com as resoluções específicas, de forma a adequar seu conteúdo à legislação vigente.
• Auxiliar na elaboração das respostas às notificações de exigências exaradas pelos órgãos sanitários durante a análise das petições submetidas, confrontando as documentações já enviadas com as exigidas, de forma a garantir um adequado cumprimento no prazo estabelecido.
• Participar da elaboração de recursos administrativos e submetê-los aos órgãos sanitários, contribuindo com a elaboração de planos regulatórios para o atendimento dos objetivos da empresa.

Requisitos e qualificações:

• Superior completo em Farmácia.
• Diferencial pós graduação em Assuntos Regulatórios.
• Experiência na área de assuntos regulatórios, legislação sanitária e afins.
• Pacote office intermediário.
• Desejável inglês (nível intermediário).
• Residir em Hortolândia, Monte Mor, Campinas, Sumaré ou Nova Odessa/SP&nbsp.ou disponibilidade para mudança para a região.&nbsp.

Informações adicionais:

• Vale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade).&nbsp.
• Refeição no local.&nbsp.
• Vale alimentação.&nbsp.
• Assistência médica.&nbsp.
• Assistência odontológica.&nbsp.
• Seguro de vida.&nbsp.
• PLR.&nbsp.
• Auxílio medicamentos.&nbsp.

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Buscamos pessoas que querem colocar a mão na massa e fazer acontecer para tornar as empresas do Grupo referência em inovação e no cuidado com as pessoas. Vem ser Grupo NC você também!&nbsp.

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